Bebtelovimab 2022 年 2 月 11 日 FDA批准貝布特洛單抗用於治療輕度至中度COVID-19的高風險、非住院患者. Bebtelovimab是一種重組中和人單克隆抗體,與SARS-CoV-2的刺突蛋白結合。根據體外數據,貝布替洛單抗預計將對廣泛的SARS-CoV-2變體具有活性(可能可以以用于:),包括B.1.1.529(Omicron)關注變體(VOC)及其BA.1和BA.2亞變體。
FDA建議 (三月 二日, 2022年)
首選療法
對於有進展為嚴重疾病高風險的輕至中度 COVID-19 非住院患者,專家組建議使用以下療法之一(按優先順序列出):
療法1: Nirmatrelvir 300 mg with ritonavir 100 mg (Paxlovid) 每天兩次口服,連續5天 , ,在年齡≥12 歲且體重≥40 kg 的人群中,應在症狀出現後 5 天內盡快開始(AIIa)。
療法2: Sotrovimab 500 mg 作為單次靜脈 (IV) 輸注,在 12 歲且體重 ≥40 kg (AIIa) 的 ≥人群中,在癥狀發作后 7 天內儘快給葯。
療法3: Remdesivir 200 mg IV on Day 1, 隨後在第2天和第3天給予瑞德西韋100mg靜脈注射,每日1次,在12歲≥年齡≥40 kg(BIIa)的患者,在癥狀出現后7天內儘快開始使用。
替代療法
如果對於高危、非住院患者,沒有一種首選療法可用、可行或臨床上合適(例如,由於藥物間相互作用、與腎功能或肝功能相關的顧慮),評估小組建議使用以下1種療法:
替代療法1: Bebtelovimab 175 mg 作為單次靜脈輸注,在年齡≥12 歲和體重≥40 kg 的患者中,應在症狀出現後 7 天內盡快給藥.
替代療法2: Molnupiravir 800 mg 口服,每日兩次,持續 5 天,在 18 歲≥患者中,儘快開始,並在癥狀發作后 5 天內開始。
專家組贊成利ritonavir-boosted nirmatrelvir, sotrovimab, or remdesivir作為這些患者的首選療法,主要是基於在隨機、安慰劑對照試驗中治療患者的住院或死亡減少 79% 至 88%,以及 試劑對 Omicron VOC 的體外活性。
如果ritonavir-boosted nirmatrelvir, sotrovimab, or remdesivir不可用、不可行或臨床上不適用,專家組建議使用bebtelovimab (CIII) or molnupiravir (CIIa)。
以上是在FDA網站抓到的,資料只是供大家參考用,內容可能也有錯誤,用任何葯必須先和醫生討論。原文詳細資訊:
https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/statement-on-bebtelovimab/?utm_source=site&utm_medium=home&utm_campaign=highlights